蛋白酶体抑制剂(PSI)是治疗多发性骨髓瘤非常有效的药物。PSI的代表药物——硼替佐米(万珂)的临床应用显著改善了多发性骨髓瘤的疗效,使多发性骨髓瘤治疗进入了新药时代。
PSI类的药物有硼替佐米(杨森万珂、豪森昕泰)、卡非佐米(俗称“二代万珂”)、伊沙佐米(Ixazomib)等。
目前,国产硼替佐米已正式在国内上市,卡非佐米的临床试验正在进行中。
硼替佐米、卡非佐米均为注射用药。
伊沙佐米(Ixazomib)是第一种临床应用的口服PSI。因为是口服用药,相比硼替佐米和卡非佐米,伊沙佐米(Ixazomib)具有一些独特的优势。
2018年2月7日,伊沙佐米(Ixazomib)临床试验在朝阳医院血液科启动!
据悉:
这项临床试验的全称为:
一项针对未接受干细胞移植治疗的新诊断多发性骨髓瘤患者经初始治疗后口服Ixazomib维持治疗的3期、随机、安慰剂对照、双盲研究。
临床试验的主要研究目的是:
为了比较初发多发性骨髓瘤治疗后获得部分缓解(PR)以上疗效、不移植的患者,采用口服伊沙佐米(Ixazomib)与安慰剂,对无进展生存期(PFS)的影响。
入组口服伊沙佐米(Ixazomib)组与安慰剂组的患者比例为3:2。
主要入选标准:18岁以上、初发的分泌型多发性骨髓瘤、经过6-12月的治疗已达到最佳疗效(要求在PR以上)、体力状况较好、血常规生化符合特定的要求、其它条件。顺便提示,伴有髓外瘤的患者可以入选。
主要的排除标准:非分泌型的多发性骨髓瘤、之前治疗达不到PR的患者、接受过造血干细胞移植(SCT)的患者、患有其它恶性肿瘤、巨球蛋白血症、浆细胞白血病、POEMS综合征、原发系统性淀粉样变、中枢神经系统受累、心脏及其它主要脏器严重疾病、活动性感染、严重并发症、其它条款。
符合上述主要纳排标准,有意进一步了解详情或入组伊沙佐米(Ixazomib)临床试验的多发性骨髓瘤患友,可与血液科联系。
联系方式:
(工作日8:00——17:00)陶中飞大夫,或带资料看门诊咨询王国蓉大夫(周二下午、周五上午)、陈文明主任(周二下午、周四上午)