4月10日，北京贝来生物科技有限公司人脐带间充质干细胞注射液新药正式获批临床，用于治疗类风湿关节炎。
临床试验默示许可受理号:CXSL2000005
我们要先从类风湿关节炎说起。
类风湿关节炎
类风湿关节炎（rheumatoidarthritis，RA）是一种自身免疫疾病，即患者的免疫系统错误地将关节周围组织分析为“非我族类”进行攻击，主要表现为手、腕、膝、踝和足等小关节受累为主的对称性、持续性、进展性多关节炎，逐渐出现关节软骨和骨破坏，造成关节炎症、疼痛、肿胀和僵硬；还可能出现发热、贫血、皮下结节及肺部损害等全身表现。
发病病程慢、反复发作，引起关节损伤、躯体残疾等并发症，严重影响患者的身体健康和生活质量，而且降低病患的预期寿命。类风湿关节炎的全球发病率为0.24%，我国的患病率目前为0.3%。
治疗现状
类风湿关节炎的发病原因较为复杂，可能与遗传因素、自身免疫因素、环境因素、性激素因素等相关。
类风湿关节炎可发生于任何年龄，发病高峰在30-60岁，女性多于男性（性激素因素），男女比例为1:3。
滑膜炎是类风湿关节炎最早的、最主要的病变，当炎症反复作用转为慢性时，关节软骨与滑膜接触部位开始发生小灶状坏死，滑膜内肉芽组织形成血管翳伸展到软骨表面，晚期关节面有肉芽组织和纤维组织粘连，形成纤维性关节强直，后经骨化发展成骨性强直。
目前的治疗手段不能根治类风湿关节炎，治疗的原则是防止关节破坏，保护关节功能，最大限度地提高患者的生活质量。
药物治疗主要有非甾体类药物NSAIDs（抗炎、镇痛），副作用是对消化系统、心血管毒性大；甾体类药物（激素），副作用是骨质疏松、易感染；免疫抑制剂（细胞因子、补体抑制剂等），副作用对肾损害、免疫系统整体损害等。
如果药物治疗不能控制病情或患者具有严重关节功能障碍，则可以选择外科手术治疗，进行关节置换。
间充质干细胞治疗的可行性
近年来，随着组织细胞工程学和基因工程学的发展，利用干细胞治疗类风湿关节炎的研究已成为热点。其中间充质干细胞具有再生修复实质组织器官和免疫调节的生物学特性，可以发挥修复关节和减轻软骨损伤的作用，在类风湿关节炎等疾病的治疗过程中显示出良好的临床应用前景。
根据美国风湿学会的改善标准、28项关节疾病活动度评分和健康评估问卷等对患者的临床症状进行评估，间充质干细胞移植治疗后患者的病情得到显著缓解。在不连续给药的情况下，治疗效果可维持3-6个月；如果在此期间反复输注可提高疗效。综上可知，抗风湿药和间充质干细胞移植联用治疗活动性类风湿关节炎具有安全性和有效性。
未来展望
希望间充质干细胞可以帮助类风湿关节炎病人早日恢复健康，缓解他（她）们的痛苦！
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